产品用途

本试剂盒采用基于双抗体夹心法的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术，用于定量检测人血清或血浆样本中的 C4 结合蛋白 (C4BP) 总浓度。适用于体外诊断或科学研究。

检测原理

预包被: 微孔板孔预先包被了抗人 C4BP 的单克隆抗体 (捕获抗体)。

样本/标准品加入: 将稀释后的样本或已知浓度的 C4BP 标准品加入孔中，样本中的 C4BP 会与板上的捕获抗体特异性结合。

清洗: 洗去未结合的物质。

检测抗体加入: 加入生物素标记的抗人 C4BP 抗体 (检测抗体)，该抗体将与已经结合的 C4BP 分子的不同表位结合，形成“捕获抗体-C4BP-生物素检测抗体”复合物。

清洗: 再次清洗，去除未结合的检测抗体。

酶结合物加入: 加入辣根过氧化物酶 (HRP) 标记的链霉亲和素 (Streptavidin-HRP)。链霉亲和素会特异性地与生物素结合。

清洗: 洗去未结合的链霉亲和素-HRP。

显色: 加入无色底物溶液四甲基联苯胺 (TMB)。HRP 催化 TMB 发生显色反应，产生蓝色产物。

终止反应: 加入硫酸终止液终止反应，蓝色产物转变为黄色。

定量测定: 使用酶标仪在 450 nm 波长 (参考波长 630 nm 或 570 nm) 下测量各孔的吸光度 (OD 值)。样本中的 C4BP 浓度与测得的 OD 值成正比。通过绘制标准曲线即可计算出样本中的 C4BP 浓度。

样本类型

人血清、血浆 (肝素、EDTA、柠檬酸盐抗凝)。

重要: 样本应尽量新鲜采集，避免反复冻融。采集后，若不能立即检测，建议分装并于 -20°C 或 -70°C 保存。检测前解冻，充分混匀，避免剧烈震荡。明显溶血、脂血或严重污染的样本可能影响结果准确性。实验前，血清/血浆样本通常需要按说明书要求进行稀释（如1:200或1:500）。

特异性

本试剂盒特异性识别人 C4BP（包括其不同亚型），与人其他补体因子或其他类似蛋白无明显交叉反应。

精密度

批内精密度 (Intra-assay Precision): CV% < 8% (同一次实验内重复测定同一份样本的变异系数)。

批间精密度 (Inter-assay Precision): CV% < 10% (不同实验日重复测定同一份样本的变异系数)。

质量控制

每次实验都应设置空白孔 (通常加样本稀释液或校准品稀释液)、零孔 (有时指不含C4BP的稀释液)、及系列浓度标准品孔。

标准曲线：决定系数 (R²) 应 ≥ 0.98 (或根据实验室要求设定)。

复孔检测：每个样本和标准品建议做双孔或三孔检测，计算平均值，变异系数 (CV%) 应 ≤ 15%。

可设置质控品 (QC)：建议使用已知浓度的正常人或病理样本作为质控品，其检测结果应落在预期范围内。

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